Efficacia di Imiquimod 3.75% in base al numero di lesioni di cheratosi attinica che si evidenziano durante il trattamento
Imiquimod 3.75% ( Zyclara ) riduce il 92.2% di tutte le lesioni di cheratosi attinica, che si presume includano lesioni sia subcliniche che cliniche, in un ampio campo esposto al sole come il viso o il cuoio capelluto calvo.
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare l'efficacia di Imiquimod 3.75% utilizzando la riduzione delle lesioni che diventano evidenti durante il trattamento ( Lmax ) in sottogruppi di pazienti con conta bassa o alta di lesioni di cheratosi attinica.
I pazienti di due studi in doppio cieco, controllati con placebo, della durata di 14 settimane sono stati suddivisi in sottogruppi sulla base di avere 10 o meno lesioni di cheratosi attinica al basale oppure più di 10 lesioni.
Il trattamento è stato applicato su tutto il viso o il cuoio capelluto calvo durante due cicli di trattamento di 2 settimane separati da un intervallo di 2 settimane senza trattamento.
Complessivamente, 167 pazienti avevano, al basale, 10 lesioni o meno e 152 pazienti avevano più di 10 lesioni di cheratosi attinica.
Con Imiquimod 3.75%, la riduzione percentuale mediana delle lesioni di cheratosi attinica emerse durante il trattamento, alla fine dello studio, è stata simile nei pazienti nei due sottogruppi ( 10 o meno e più di 10 lesioni al basale ), rispettivamente 91.5% e 93.0%.
La riduzione assoluta mediana delle lesioni di cheratosi attinica che si evidenziano durante il trattamento alla fine dello studio è stata di 24.0 per i pazienti con più di 10 lesioni al basale e 10.0 per quelli con 10 o meno lesioni al basale.
La percentuale mediana e le riduzioni assolute delle lesioni durante trattamento sono state significativamente maggiori con Imiquimod 3.75% rispetto al placebo ( P inferiore a 0.0001 ).
In conclusione, Imiquimod 3.75% è risultato efficace indipendentemente dalla gravità della malattia, come dimostrato in questo studio dalla riduzione di oltre il 90% delle lesioni emergenti durante il trattamento nei pazienti con bassa o alta conta di lesioni di cheratosi attinica. ( Xagena2015 )
Peris K et al, J Eur Acad Dermatol Venereol 2015; 29: 2470-2473
Dermo2015 Farma2015